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規制当局への提出ブログ

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Climb™からのSEND生成

Instem

規制上の安全性判断を支援する非GLP試験は、GLPステータスに関わらず、FDAによりSEND形式での提出が義務付けられています。Climb™で収集されたデータは、InstemSubmit™を活用することで、提出可能なSEND形式へ効率的に変換できます...

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専門家の紹介規制当局への提出送信

エキスパート紹介レイチェル・ハーパー、クライアント・インプリメンテーション＆アウトソーシング・サービス担当副社長

Instem

卓越したクライアントサポートは、業界を問わずますます重要になってきており、ライフサイエンス業界も例外ではありません。研究開発における技術革新が加速する中、医薬品開発、試験管理、臨床試験を通じて、専門家によるガイダンスをクライアントに提供することは、ライフサイエンス業界にとって重要な課題となっています。

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規制当局への提出書類SEND賢明なSEND

Dataset-JSON v1.1に対応している業界ツールは？

マーク・エリソン

世の中には素晴らしいオープンソースのリソースもあるが、非臨床の世界では、その分野で信頼できるベンダーが提供する、完全に市販され、サポートされ、検証されたツールが望ましい。

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