規制当局への提出ブログ

このホワイトペーパーでは、品質保証の基本原理と、現代の実験室環境においてデータの完全性、コンプライアンス、および業務の卓越性を維持するために強力なQAシステムが不可欠である理由について説明します。

本ホワイトペーパーでは、SEND準拠のデータ管理が、前臨床薬物安全性試験における動物使用を大幅に削減する可能性を秘めた革新的な手法である仮想対照群（VCG）の開発をいかに可能にしているかを考察する。

高額なサプライズを防ぐためには、提出前だけでなく、プロセス全体を通してSENDガイドラインを考慮することが重要である。

世の中には素晴らしいオープンソースのリソースもあるが、非臨床の世界では、その分野で信頼できるベンダーが提供する、完全に市販され、サポートされ、検証されたツールが望ましい。