規制当局への提出ブログ

InstemAdvance™、Predict™、BioRails®が、インシリコ知見、実験データ、効率化されたワークフローを統合することで、創薬初期段階をいかに加速させるかをご覧ください。

統合された洞察主導型プラットフォームにより、データの複雑さを解消し、分断されたワークフローをInstem 、研究者がリスクを低減し、効率性を向上させ、発見からIND申請までのプロセスを加速することをInstem 。

NAMsはより効率的な安全性評価を実現する可能性を秘めており、より迅速かつ確信を持った開発判断を可能にすると同時に、より倫理的な医薬品開発を支援する。

SEND実装ガイドv4.0は、私が関わってきた15年間で見た中で標準規格に対する最大の変更です。知っておくべき点は以下の通りです。

このホワイトペーパーでは、品質保証の基本原理と、現代の実験室環境においてデータの完全性、コンプライアンス、および業務の卓越性を維持するために強力なQAシステムが不可欠である理由について説明します。