リソースブログ

Centrus臨床前臨床リソーストランスレーショナルリサーチ

ホワイトペーパー:迅速なトランスレーショナルデータレビューを可能にする、前臨床・臨床データを統合したプラットフォームの構築

Instem

ブレンダ・フィニー博士が執筆したこのホワイトペーパーでは、前臨床データと臨床データを統合したプラットフォームが、より迅速かつ的確なトランスレーショナルデータのレビューをどのように支援できるかを考察しています。また、従来の前臨床データ、公開されている臨床データ、および匿名化された臨床データを組み合わせることで……

Leadscope Model Applierリソース

オンデマンド・ウェビナー:変異原性評価から健康に基づく基準値の導出まで:不純物およびE&Lリスク評価へのアプローチ

Instem

本ウェビナーでは、変異原性予測、毒性学的エビデンス、および化学的類似性分析を組み合わせた、統合的かつデータ駆動型のアプローチについて解説し、科学的に正当化可能な健康に基づく曝露限度値の策定を支援します。

リソースSEND Advantage Services

オンデマンド・ウェビナー:SENDの品質が最も重要となる時

Instem

本ウェビナーでは、Instem「SEND Advantage™」サービスが、専門家によるSENDデータ変換、検証、および規制に関するコンサルティングを通じて、スポンサーやCROが申請リスクを低減し、データセットの品質に対するFDAの進化する要件を満たし、自信submit 支援を行う方法をご紹介します。

コンプライアンス・ビルダーリソース

オンデマンド・ウェビナー:Compliance Builderでコンプライアンスの課題を解決

このウェビナーでは、Compliance Builderが、規制対象の検査機関に対し、リアルタイム監視、自動化された監査証跡、および…向けに設計された多層的なセキュリティ制御を通じて、監査上の課題を解決し、データの完全性を強化し、21 CFR Part 11の要件を満たす方法を紹介します。

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