リソースSEND Advantage Services
オンデマンド・ウェビナー：SENDの品質が最も重要となる時
Instem
本ウェビナーでは、Instem「SEND Advantage™」サービスが、専門家によるSENDデータ変換、検証、および規制に関するコンサルティングを通じて、スポンサーやCROが申請リスクを低減し、データセットの品質に対するFDAの進化する要件を満たし、自信submit 支援を行う方法をご紹介します。
リソースブログ
コンプライアンス・ビルダーリソース
オンデマンド・ウェビナー：Compliance Builderでコンプライアンスの課題を解決
このウェビナーでは、Compliance Builderが、規制対象の検査機関に対し、リアルタイム監視、自動化された監査証跡、および…向けに設計された多層的なセキュリティ制御を通じて、監査上の課題を解決し、データの完全性を強化し、21 CFR Part 11の要件を満たす方法を紹介します。
登るリソース
ホワイトペーパー：スプレッドシートから戦略へ：最新のコロニー管理ソフトウェアが動物飼育施設の運営をどのように変革するか
本ホワイトペーパーでは、動物、ワークフロー、臨床、繁殖、コンプライアンスに関するデータを統合されたコロニー管理プラットフォームに集約することで、動物飼育施設の運営がいかに変革されるかについて考察します。これにより、動物福祉の向上、管理業務の負担軽減、そして測定可能な業務上の価値の創出が実現します。
コンプライアンス・ビルダー規制規制関連リソース
ホワイトペーパー：Compliance Builderを活用した実験室のコンプライアンス管理の確実な維持
Instem
本ホワイトペーパーでは、自動監視、一元化された監査証跡の管理、およびリアルタイムのアラート機能がいかにして製薬・バイオテクノロジー分野の研究所がデータ完全性のコンプライアンスを継続的に維持し、査察リスクを低減し、常に監査対応可能な状態を維持するのに役立つかについて考察しています...
CROデータ統合前臨床品質管理品質管理研究リソース毒性学
ホワイトペーパー：eQCMにおける統合的な文書管理と研修を通じたデータ整合性とコンプライアンスの確保
Instem
本ホワイトペーパーでは、ライフサイエンス企業において、一元化された文書ライフサイクル管理と統合された研修が、データの完全性、監査対応体制、および規制順守を維持する上でいかに重要であるかを解説します。統合されたデジタル品質管理システムがどのように機能するかについて…
バイオテクノロジーCROデータ統合Matrix Gemini LIMSCRO臨床前リソースワークフローの自動化
ホワイトペーパー：LIMSが実験室業務全般におけるISO/IEC 17025準拠をどのように支援するか
Instem
本ホワイトペーパーでは、最新のラボラトリー情報管理システム（LIMS）が、リソース管理、プロセス管理、およびデータの完全性を強化することで、ISO/IEC 17025への準拠をどのように支援するかについて解説します。Matrix Gemini LIMSのようなLIMSプラットフォームが、どのように研究所を支援するかをご覧ください...
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