正確、確実、効率的な分析のための安全性評価ツール
前臨床安全性評価を簡素化し、リスクを軽減する業界をリードするソリューションにより、ツールの信頼性と性能に関する懸念を克服します。当社のツールは、開発パイプライン全体を通してデータを管理し、確実な意思決定のための強固な安全性インサイトを生成するのに役立ちます。
ソリューション 安全プロフェッショナル
安全の専門家として、あなたは開発プロセスの初期段階でターゲット安全性評価（TSA）を実施または監督する責任があります。試験の成功と資源効率にとってこれほど重要な役割はほとんどなく、信頼性の高いツールの必要性が浮き彫りになっています。私たちは、あなたの役割のプレッシャーや、柔軟性に欠け一貫性のない手法に頼ることが、日々の仕事に無用なリスクやフラストレーションをもたらすことを理解しています。あなたには、科学的な裏付けのある業界標準のツールがふさわしいのです：
- 一貫性のある簡潔なweight-of-evidence評価を形成するために、試験データの包括的な概要を作成する。
- 安全なシステムを維持しながらチームを拡大
- 化合物のリスク領域を可能な限り早期に正確に特定する。
当社は、前臨床試験チームの安全性専門家に、前臨床試験のリスク評価と試験管理のための一連のツールを提供し、初期の意思決定を簡素化し、プロジェクトの基盤を強化するのに役立ちます。
注目商品
Instem 、安全プロフェッショナルとしての重要な業務をサポートする様々な製品を提供しています。
プロヴァンティス
GLPおよび非GLP環境向けのエンドツーエンドの前臨床試験管理ツールで、信頼性の高い試験デザイン、実施、データ分析、およびレポーティングを可能にします。
- すべての研究段階にわたる正確なデータ統合により、全体像を把握し、より多くの情報に基づいた意思決定を行うことができます。
- データ記録ミスの減少により、信頼性が向上し、リソースの誤配置が最小限に抑えられる。
- 多様な試験デザインに対応するビルトインサポートにより、お客様のニーズに合わせてツールをカスタマイズできます。
アドバンス
ICH S1B Weight of Evidence (WoE) Addendumに沿った発がん性リスク評価のための単一プラットフォームで、コストのかかる2年間のラット試験を回避できます。
- ICH S1Bフレームワークを直接経験した専門家による設計
- 動物実験への依存を減らしつつ、市場投入までの期間を3～5年短縮
- 複数の研究フェーズにまたがる戦略的統合が徹底的な分析をサポート
クライム
Climb™は、非GLP動物試験管理のためのクラウドベースのエンドツーエンドソフトウェアソリューションです。この包括的なプラットフォームは、研究者がすべてのin vivoプロジェクトを設定、スケジュール、管理、追跡、記録し、一元化されたリポジトリからデータにアクセスできる強力な機能を備えています。Climbは、あらゆる規模や複雑さの非GLP試験において、効率性、正確性、コンプライアンスを提供し、研究者にデータ主導の迅速な意思決定を行う自信を与えます。
セントラス
一元化された前臨床安全性評価プラットフォームは、研究ニーズの増加に伴う安全かつ効率的なチーム拡大をサポートします。
- より迅速で正確な安全性評価を可能にし、リスクの低減と資源効率の向上を実現
- 標準化されたフォーマットでセキュアなデータ共有が可能な集中型プラットフォームにより、コラボレーションを促進します。
- リスクの早期発見による開発期間の短縮
注目のリソース
当社のソリューションがお客様の研究にどのような影響を与えるかについて、役立つリソースをご覧ください。
ケーススタディProvantis® 統合前臨床試験ソフトウェア
Provantis導入により、どのような課題が克服され、どのような利点が得られたかについては、ケーススタディをダウンロードしてご覧ください。
テクノロジーを活用した承認の迅速化：ICH S1B Weight of Evidenceにスポットライトを当てる
ICH S1B WoE指令は製薬業界にとって真のゲームチェンジャーである このホワイトペーパーでは、最近のICH S1Bガイドラインの重要性と意義、そして、このようなテクノロジーを活用したアプローチがどのようなものであるかを学ぶことができる。
なぜInstemのか？
当社の科学的専門家は、何百ものクライアントが規制当局への申請を成功させるのを支援してきました。Instem ソリューションは、2016 年以降、すべての FDA 申請で使用されており、現在ではすべての主要 CRO で採用されています。当社は、初期のin vitroおよびin vivo作業におけるリスクを軽減し、コンプライアンスを確保しながら、開発効率の最大化を目指すあらゆる組織にとって信頼できるソリューションです。
関連商品
Instem 、安全のプロフェッショナルをサポートする様々な製品を提供しています。詳しくは以下のページをご覧ください。
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今すぐデモをリクエストして、前臨床試験を成功させるためのワークフロー変革への第一歩を踏み出しましょう。
