医薬品の安全性とレギュラトリーサイエンスにおけるイノベーションを推進する主要な技術的能力を探る、洞察に満ちたウェビナーにご参加ください。
これらの技術が、ICH S1B（従来の2年間のラット発がん性試験に取って代わる可能性がある）、ICH M7、および現在公開協議中のICH Q3Eガイドラインのステップ2に概説されている新たな概念など、進化する規制ガイドラインに沿ったワークフローにシームレスに統合される方法について説明する。
本セッションでは、規制当局のアプリケーションにとどまらず、医薬品候補の毒性プロファイリングや 前臨床試験の臨床転帰予測性の評価など、規制当局以外のユースケースにも焦点を当てる。
何を学ぶか
- 前臨床データの価値は、どのように管理され、解釈され、意思決定に応用されるかにある。
- 予測技術が受け入れられ信頼されるためには、なぜ透明性、解釈可能性、再現性が不可欠なのか？
- データ駆動型テクノロジーは、ICH S1B、ICH M7、ICH Q3Eなどの新しいフレームワークなどの規制ワークフローとどのように効果的に統合することができるか。
- これらのデータ駆動型技術は、毒性プロファイリング、リード化合物の選択、臨床結果に対する前臨床予測性の評価をどのようにサポートするか
主要スピーカー
- フランシス・ホール博士、Instem 科学アプリケーション・ディレクター（発表者）
- キャンディス ジョンソン博士、Instem プロダクトマネージャー（発表者）
- ブレンダ・フィニー博士、Instem 社インシリコ＆データインサイト製品担当ディレクター（質疑応答パネリスト）
- ケビン・クロス博士、Instem インシリコ・サイエンス部門ディレクター（Q&Aパネリスト）
R登録このウェビナーでは、データ主導の戦略によって前臨床創薬を強化し、下流の意思決定を改善する方法を学ぶことができます。
