SENDについてブログを書くというアイデアが最初に提案された2020年当時、私の最初の考えは「何を話せばいいのだろう」というものだった。これは現在、私の61回目の隔週投稿である。もしあなたがその旅路を私と一緒に歩んできたのなら、いくつかの繰り返されるテーマにお気づきだろう。私はスコープ、将来の標準開発、そしてSENDがどれだけ非臨床の世界を変えたかを議論するのが好きだ。しかし、単に自分自身を繰り返す以上に、私は常に何か新しいことがあると感じています。議論に加えるべき新しい何か、それはベンダーであるというユニークな視点を持つことが大きな原動力になっていると思います。
Instem 、規模の大小、CRO とスポンサー、スペシャリストとフルサービスプロバイダー、SEND のエキスパートと初心者など、さまざまな企業にサービスを提供しています。当社のお客様は多岐にわたり、安全性評価の世界の隅々までカバーしています。ほとんどのCROは、1つの主要なデータ収集システム、1つのよくまとめられた語彙、およびかなり一貫したSOP、試験デザインおよび試験のセットを持っています。Instem CROではありません。私たちは、多種多様な試験デザイン、データ収集方法などを目にします。そのため、多種多様なデータを目にすることになり、それぞれの研究がデータを形にするための新たな挑戦のように感じられることもあります。
そして、これは私たちが提出用にSENDに変換しているデータに過ぎません。また、SENDに関する教育やコンサルティング、ウェアハウスやデータマイニングのための一括変換などのサービスも提供しています。また、SENDサービスとは別に、データ変換、SENDファイルの閲覧、Define-XMLの生成、非臨床試験データ査読者ガイドのためのソフトウェアやツールも提供しています。このように、顧客のソフトウェアニーズに対応する際にも、多種多様なデータ収集の実践や関連システムを目にします。私たちは、業界全体で広まっているSENDのさまざまな解釈を耳にします。
このブログ記事は、私たちの製品やサービスの宣伝のように聞こえることを意図したものではなく、むしろ私たちの業界のベンダーであるというユニークな視点を説明するためのものです。ブログの投稿が60回という節目を超えたが、常に何か話題が尽きないのは、新しい顧客と話したり、新しいデータのプレゼンテーションを見たり、新しい視点を聞いたりすることで、新しいブログの投稿が誘発されることが多いからだと思う。
2020年当時は、こんなに話すことがたくさんあるとは想像もしていませんでしたが、ベンダーであることは物事を新鮮に保ちます。また、CDISCのボランティアをしていることで、標準開発の最先端に身を置いています。ですから、SENDに関して言えば、"何を話すことがあるのか？"というと、実はとてもたくさんあるのです。
来週ナッシュビルで開催されるSociety of Toxicology（毒性学会）に出席される方は、SENDデータセットの一生について共同発表する予定です。参加される方は、ぜひお立ち寄りいただき、「こんにちは」と声をかけてください。
次回まで
マルク
