化学的不純物および抽出物・溶出物（E&L）の安全性を評価するには、科学的に妥当で健康に基づく基準値を裏付けるため、変異原性スクリーニングと全身毒性情報を統合する必要があります。規制当局の期待が変化し、化学物質の領域がますます複雑化する中、組織には、精査に耐えうる実用的かつデータに基づいたアプローチが求められています。
このウェビナーでは、Instem キャンディス・ジョンソン氏とケビン・クロス氏が、変異原性予測、毒性学的エビデンス、および化学的類似性分析を組み合わせた統合的アプローチについて解説し、説得力のある健康に基づく曝露限界値の設定を支援します。 本ウェビナーでは、Leadscopeが、相互に補完的なQSAR手法、統計モデル、および専門家によるルールベースの構造アラートシステムをどのように適用しているか、さらにLeadscopeの細菌変異原性統計モデルの最新アップデートとその適用範囲の拡大についてご紹介します。また、リード・アクロス（read-across）アプローチがデータの欠落を確実に補う方法や、化学的類似性分析が全身毒性データやDARTデータとどのように統合され、不純物の適格性評価やE&L安全性評価における確かな意思決定を支援するかについても解説します。
また、本セッションでは、Leadscope バージョン 2026.0 の機能強化についても紹介します。これには、候補化合物の類似体同定機能の改善や、規制当局への申請書類において科学的根拠や専門家の判断を文書化するためのツールなどが含まれます。
以下のフォームにご記入いただくと、この録画映像をご覧いただけます。Leadscopeと統合データアプローチが、組織が科学的に裏付けのある健康に基づく曝露限度値を確信を持って導き出すのにどのように役立つか、ぜひご覧ください：
