ホワイトペーパー:SENDがVICT3Rコンソーシアムと倫理的イノベーションをいかに支援するか

本ホワイトペーパーでは、SEND準拠のデータ管理が、前臨床薬物安全性試験における動物使用を大幅に削減する可能性を秘めた革新的な手法である仮想対照群(VCG)の開発をいかに可能にしているかを考察する。

毒性学における倫理的イノベーションを推進するには、新たな発想だけでなく、確固たるデータ、調和された基準、規制対応可能な基盤が不可欠である。

本ホワイトペーパーでは、VCG(仮想対照群)の科学的・倫理的基盤を紹介し、VICT3Rコンソーシアムが検証と普及促進に取り組む方法を解説します。歴史的対照データを活用して同時実施の動物対照群を代替または削減する方法、克服すべき技術的・規制上の課題、そして成功に不可欠なデータ標準化の重要性について学びます。

VICT3Rの協力パートナーとして、Instem 前臨床データ管理、規制コンプライアンス、SEND実装における深い専門知識Instem 。本稿では、データ品質、相互運用性、規制審査への対応力を向上させるSEND準拠のデータ構造、ガバナンスフレームワーク、記録システムの構築におけるInstem役割を概説します。

このリソースをダウンロードするには、フォームにご記入ください。SEND(標準化された電子データ交換)、仮想対照群、共同データ標準が、倫理的で効率的な毒性学研究の未来をどのように形作っているかについての知見を得られます。

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