Weiterentwicklung der risikobasierten Bewertung der Umwelt- und Arbeitssicherheit: Die Rolle von ICH Q3E und Leadscope

Weiterentwicklung der risikobasierten Bewertung der Umwelt- und Arbeitssicherheit: Die Rolle von ICH Q3E und Leadscope

Einleitung Extrahierbare und auslaugbare Stoffe (E&Ls) stellen eine kritische Klasse von Verunreinigungen in Arzneimitteln dar, die aus Materialien stammen, die in Herstellungssystemen, Verpackungen und Verabreichungssystemen verwendet werden. Diese Verbindungen können in Arzneimittel übergehen und...
Leadscope Model Applier™ v2026 – Mehr Vertrauen in die prädiktive Toxikologie

Leadscope Model Applier™ v2026 – Mehr Vertrauen in die prädiktive Toxikologie

Leadscope Model Applier™ ist der Branchenstandard für In-silico-Toxikologievorhersagen und genießt das Vertrauen von Arzneimittelentwicklern, Teams für chemische Sicherheit und Aufsichtsbehörden weltweit. Mit der Version v2026 bieten wir eine breitere Abdeckung, tiefere Einblicke und verbesserte...
Warum NOTOCORD-hem™ die ultimative Standalone-Lösung für die physiologische Datenerfassung ist 

Warum NOTOCORD-hem™ die ultimative Standalone-Lösung für die physiologische Datenerfassung ist 

Die Sicherheitspharmakologie ist eine anspruchsvolle, aber entscheidende Phase der frühen Arzneimittelentwicklung. Sie erfordert Genauigkeit, um umsetzbare Erkenntnisse und Übertragbarkeit zu gewährleisten, sowie Effizienz, um wettbewerbsfähige Zeitpläne einzuhalten. Die ICH-Richtlinien verlangen eine umfassende Reihe von Tests über ...