In Silico & Data Insights Blog
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Why Applicability Domain Matters in (Quantitative) Structure-Activity Relationship (Q)SAR Models: Supporting Interpretation in Mutagenicity Assessments
Instem
Understand how applicability domain affects QSAR prediction confidence and why chemical coverage matters when assessing pharmaceutical impurities under ICH M7.
Mutagenicity Assessment Under ICH M7: Scientific Principles Supporting Pharmaceutical Impurity Risk Assessment
Instem
Mutagenicity assessment is the critical first step in pharmaceutical impurity risk evaluation, and this blog explores the scientific principles underpinning robust ICH M7 assessments, from complementary QSAR methodologies and Ames study data to applicability domain...
Stärkung der CMC-Bereitschaft durch In-silico-Erkenntnisse
Instem
Die Vorbereitung auf die CMC-Zulassung beginnt schon lange vor der Einreichung des IND-Antrags. Erfahren Sie, wie eine frühzeitige datengestützte Entscheidungsfindung, prädiktive Toxikologie und vernetzte Arbeitsabläufe Risiken reduzieren, die Datenqualität verbessern und die Vorbereitung auf die behördlichen Anforderungen während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses vereinfachen können.
Weiterentwicklung der risikobasierten Bewertung der Umwelt- und Arbeitssicherheit: Die Rolle von ICH Q3E und Leadscope
Jignyasa Bal
Da ICH Q3E ein risikobasiertes Paradigma für die E&L-Sicherheit vorantreibt, verlagert sich die Frage nicht mehr darauf, ob Risiken bewertet werden sollen, sondern darauf, wie dies in einem umfangreichen und vielfältigen chemischen Raum einheitlich umgesetzt werden kann. Leadscope ermöglicht die Struktur...
Leadscope Model Applier™ v2026 – Mehr Vertrauen in die prädiktive Toxikologie
Jignyasa Bal
Diese Version enthält fortschrittliche Vorhersagemodelle und umfangreiche toxikologische Daten zur Unterstützung fundierter Bewertungen der Chemikaliensicherheit.
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