Mutagenicity assessment is the critical first step in pharmaceutical impurity risk evaluation, and this blog explores the scientific principles underpinning robust ICH M7 assessments, from complementary QSAR methodologies and Ames study data to applicability domain...
Die Vorbereitung auf die CMC-Zulassung beginnt schon lange vor der Einreichung des IND-Antrags. Erfahren Sie, wie eine frühzeitige datengestützte Entscheidungsfindung, prädiktive Toxikologie und vernetzte Arbeitsabläufe Risiken reduzieren, die Datenqualität verbessern und die Vorbereitung auf die behördlichen Anforderungen während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses vereinfachen können.
Da ICH Q3E ein risikobasiertes Paradigma für die E&L-Sicherheit vorantreibt, verlagert sich die Frage nicht mehr darauf, ob Risiken bewertet werden sollen, sondern darauf, wie dies in einem umfangreichen und vielfältigen chemischen Raum einheitlich umgesetzt werden kann. Leadscope ermöglicht die Struktur...
Diese Version enthält fortschrittliche Vorhersagemodelle und umfangreiche toxikologische Daten zur Unterstützung fundierter Bewertungen der Chemikaliensicherheit.
Instem, ein führender Anbieter von SaaS-Lösungen für die präklinische Forschung und Entwicklung, gab heute die Ernennung von Dr. Szczepan Baran (VMD, MS) zum Chief Scientific Officer bekannt. In dieser Funktion wird Szczepan die wissenschaftliche Strategie sowie die KI-Strategie im gesamten Unternehmen leiten...
Gewährleistung von Qualität, Rückverfolgbarkeit und Compliance
