Instem verstärkt sein Engagement für die End-to-End-Plattform für präklinische Studien inmitten der regulatorischen Entwicklung

Instem verstärkt sein Engagement für die End-to-End-Plattform für präklinische Studien inmitten der regulatorischen Entwicklung

17. April 2025 - Boston, MA & Staffordshire, UK - Nach der jüngsten Ankündigung der FDA, die Flexibilität bei der Einreichung präklinischer Nachweise zu erhöhen, bekräftigt Instem seine Rolle als vertrauenswürdiger Anbieter einer durchgängigen präklinischen Plattform -...
Wiederverwendung von SEND-Daten für ICH S1B-Einreichungen: Schnellere, kosteneffiziente Karzinogenitätsbeurteilungen

Wiederverwendung von SEND-Daten für ICH S1B-Einreichungen: Schnellere, kosteneffiziente Karzinogenitätsbeurteilungen

Die pharmazeutische Industrie sucht ständig nach Möglichkeiten, die Arzneimittelentwicklung zu rationalisieren und gleichzeitig strenge Sicherheits- und Regulierungsstandards einzuhalten. Einer der wichtigsten Fortschritte in diesem Bestreben ist die S1B(R1) des International Council for Harmonisation (ICH)...