SEND 4.0 führt eines der bedeutendsten Updates der Standards für nichtklinische Daten ein, erweitert den wissenschaftlichen Anwendungsbereich und modernisiert die Kernstrukturen im gesamten SEND-Ökosystem. Dieses Whitepaper beschreibt die wichtigsten Änderungen, wie beispielsweise neue Domänen,...
Vollständige, konforme und SEND-fähige Einreichungen für den Erfolg bei der Zulassung
Gewährleistung von Qualität, Rückverfolgbarkeit und Compliance
Beschleunigung der präklinischen Sicherheitsprüfung durch vernetzte Daten und prädiktive Erkenntnisse
Verbesserung der Studienqualität und der Datenintegrität in der präklinischen Phase
Wissenschaft und Sicherheit vereinen, um den iterativen Weg der Wirkstoffoptimierung zu beschreiten
