What inspectors are really looking for
Instem
Inspectors expect proof, not promises. Stay inspection ready with continuous monitoring.
Compliance Builder Blog
Application Areas
Clinical Stage
Produkt
The Gaps Between Your Validated Systems
Instem
Why compliant systems still leave compliance blind spots, and what to do about them.
Inspection Week Shouldn’t Feel Like A Fire Drill
Instem
Regulatory inspections shouldn’t require weeks of searching for records, rebuilding audit trails, and pulling teams away from their day-to-day work. This blog explores why organisations are moving from reactive inspection preparation to continuous compliance, and...
Zusammenfassung des Webinars: Compliance-Lücken mit dem Compliance Builder schließen
Instem
Eine lückenlose elektronische Dokumentation ist ein Eckpfeiler aller Laborabläufe in regulierten Branchen, doch die Umsetzung und Aufrechterhaltung der Konformität mit 21 CFR Part 11 stellt eine Herausforderung dar, wenn die Prozesse auf mehrere Geräte und Systeme verteilt sind.
Warum sich QC-Labore keine Schwachstellen in ihren Dateisystemen leisten können
Instem
Die in dem FDA-Formular 483 aufgeführten Beanstandungen hinsichtlich der Datenintegrität stellen für die Branche nach wie vor ein anhaltendes Problem dar, und die Folgen für ein Labor sind erheblich.
Ankündigung von Compliance Builder 12: Eine Reihe neuer Funktionen
John Gard
Compliance Builder 12 bietet mehrere Verbesserungen, die eine strengere Compliance-Kontrolle und eine schnellere Erkennung von Problemen direkt unterstützen und Unternehmen dabei helfen, zu verhindern, dass kleinere Probleme zu schwerwiegenden CAPA-Verstößen werden.
Auf dem Laufenden bleiben
Holen Sie sich Expertentipps, Branchennachrichten und aktuelle Inhalte direkt in Ihren Posteingang.
