コンプライアンス・ビルダー ブログ

データ完全性に関するFDAフォーム483の指摘事項は、業界にとって依然として根強い課題であり、検査室にとってその影響は甚大である。

コンプライアンスビルダー12では、コンプライアンス管理の強化と問題の迅速な検出を直接支援する複数の機能強化を導入し、組織が軽微な問題が重大な是正措置（CAPA）違反に発展するのを防ぐのに役立ちます。

リアルタイム監視とは、問題が発生した後のレビュー時ではなく、データが変化する過程においてその適合性を評価することを指す。