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学習管理ブログ

学術バイオテクノロジーCRO製薬前臨床安全性薬理学SENDSEND Advantage ServicesSENDの特長試験管理

ウェビナーのまとめ：SENDの品質が最も重要となる時

Instem

先日開催されたウェビナー「SENDの品質が最も重要となる時」では、データ品質に関するFDAの最近の発表、規制当局の期待が変化している理由、よくある問題点がどこで発生するか、そして組織がSENDデータセットを提出する前に信頼性を高める方法について考察しました...

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コンプライアンス・ビルダー前臨床品質システム管理規制対応規制当局への申請

ウェビナーのまとめ：Compliance Builder によるコンプライアンス上の課題の解消

Instem

包括的な電子記録管理は、規制対象業界におけるあらゆる実験室業務の基盤ですが、プロセスが複数の機器やシステムに分散している場合、21 CFR Part 11への準拠体制を確立・維持することは困難です。

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学術バイオテクノロジーCRONOTOCORD-hemNOTOCORD-hem医薬品非臨床安全性・薬理学試験管理

NOTOCORD‑hem 5.3による、高度な睡眠および信号処理機能を活用した生理データ解析の強化

ジニャーサ・バル

バージョン5.3では、自動化および検証済みの睡眠解析を行うための新しいモジュールが導入されたほか、信号処理とレポート機能も改善され、堅牢かつ規制に準拠した生理学的研究を支援します。

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Instem 2026 – 大成功を収める

Instem

前臨床研究開発における知見のイノベーションへの転換

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