Präklinische Forschungsteams stehen unter zunehmendem Druck, vollständige, rückverfolgbare und prüfungsfähige Daten sowohl für GLP-Studien als auch für den täglichen Koloniebetrieb zu liefern. Dennoch verwalten viele Organisationen diese Bereiche nach wie vor getrennt voneinander und verwenden Lösungen wie Provantis® für regulierte Studienabläufe, während sie sich für die Tierhaltung, Zucht und Überwachung des Wohlergehens der Tiere auf unterschiedliche Tools, Tabellenkalkulationen oder Altsysteme verlassen.
Dieser fragmentierte Ansatz führt zu Datenlücken, die den Betrieb verlangsamen, die Berichterstattung erschweren und es schwieriger machen, bei Audits eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Tiere nachzuweisen.
Dieses Whitepaper erläutert, wie Provantis Climb™ zusammenarbeiten können, um eine vernetzte, inspektionsbereite Umgebung für GLP- und Nicht-GLP-Workflows zu schaffen. Sie erfahren, wie integrierte Tieridentität, harmonisierte Vokabulare und konsistente Datenverwaltung die Genauigkeit verbessern, die Überwachung des Tierschutzes stärken und den täglichen Betrieb optimieren.
Das Papier erläutert außerdem, wann die GLP/GxP-Validierung Anwendung findet, wie gemischte regulierte und nicht regulierte Arbeitsabläufe zu verwalten sind und welche Kontrollen zur Aufrechterhaltung der Datenintegrität über verschiedene Systeme hinweg beitragen. Abschließend werden die Verpflichtungen Instemin Bezug auf Dokumentation, Onboarding-Support und die Anpassung an die sich weiterentwickelnden Anforderungen der OECD, EMA, MHRA und FDA dargelegt.
Füllen Sie das Formular aus, um das Whitepaper herunterzuladen und zu erfahren, wie ein einheitliches Kolonie- und Studienmanagement die betriebliche Effizienz, Compliance und Bereitschaft für zukünftige Integrationen verbessern kann.
