par Instem Team | 13 août, 2025 | Clinique
Les essais cliniques sont aujourd'hui une véritable bête. Les données proviennent de dizaines de sites, par morceaux et par flux : Enregistrements EDC, valeurs de laboratoire, fichiers d'imagerie, signaux d'appareils, dispositifs portés sur soi, dossiers médicaux électroniques. Cette croissance du volume et de la complexité met à rude épreuve les systèmes...
par L'équipeInstem | Instem - Aug 12, 2025 | Soumission réglementaire, SEND
L'organisation et la préparation des ensembles de données de recherche pour la conformité réglementaire peuvent être un défi complexe et chronophage. L'initiative Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND) de l'industrie des sciences de la vie définit des orientations détaillées pour normaliser l'organisation et la...
par Instem | 7 août 2025 | Dépôt réglementaire, Ressources, SEND
Les données au format SEND sont une norme de soumission obligatoire, mais en pratique, que pouvons-nous faire d'autre avec des ensembles de données hautement formatés et contrôlés ? L'adoption universelle de la normalisation par l'industrie et sa quête d'amélioration ouvrent la voie à des...
par Instem | 31 juillet 2025 | Actualités de l'entreprise, Communiqués de presse, Pristima, Gestion des études
31 juillet 2025 - Boston, MA ; Staffordshire, UK, Instem a annoncé aujourd'hui la finalisation de l'acquisition de Xybion Digital (" Xybion "). Xybion est surtout connue pour sa plateforme de gestion d'études précliniques Pristima™. Comme Instem, Xybion s'est principalement concentrée sur le service à la vie....
par Instem | 31 juillet 2025 | Clinique, Ressources
La pression s'accroît sur les chercheurs et les promoteurs pour qu'ils partagent les données cliniques dépersonnalisées de manière responsable, alors que la demande mondiale de transparence des essais cliniques ne cesse d'augmenter. Lisez ce livre blanc pour en savoir plus : Les politiques des différentes agences de santé Les conséquences...
