par Marc Ellison | SEND, Sensible SEND, Soumission réglementaire, 7 juil. 2021
Cette semaine, j'ai rencontré Debra Oetzman de notre équipe SEND Services. En tant que l'un des auteurs de la norme SEND, un CDISC actif et un bénévole PHUSE, beaucoup d'entre vous ont peut-être déjà interagi avec elle. Chez Instem, Debra effectue des vérifications d'ensembles de données...
par Marc Ellison | SEND, Sensible SEND, Soumission réglementaire, 23 juin 2021
Ce fut l'un des plus beaux moments de ma carrière, mais elle n'a pas vraiment démarré sur les chapeaux de roues. À la Safety Pharmacology Society, j'ai été invité à prendre la parole lors du DSI Data Blast (pensez que la pharmacologie de la sécurité rencontre WrestleMania). Je me suis présenté et j'ai expliqué que j'étais...
par Marc Ellison | SEND, Sensible SEND, Soumission réglementaire, 9 juin 2021
Je dois faire une confession. Je dois admettre que le fait d'être un fournisseur de logiciels et de services SEND me pousse à avoir un fort parti pris sur la façon dont je pense que la norme SEND devrait être définie et mise en œuvre. Dans les deux derniers articles, nous avons discuté de la flexibilité, ou...
par Marc Ellison | SEND, Sensible SEND, Soumission réglementaire, 26 mai 2021
Vous n'avez pas besoin que je vous dise que SEND est la norme pour la représentation des données non cliniques, mais que penseriez-vous si je vous disais que rien qu'en regardant les données, il est assez facile de dire quel logiciel et quelle organisation ont produit les ensembles de données SEND ? Dans quelle mesure le terme "normalisé"...
par Marc Ellison | SEND, Sensible SEND, Soumission réglementaire, 12 mai 2021
J'espère que vous avez apprécié mon dernier article de blog qui traitait des différences entre le monde analogique et le monde numérique, et de la manière dont cela nous amène à débattre de la question de savoir si SEND devrait représenter les données que nous collectons, ou représenter les données que nous rapportons. Dans la foulée,...
