Soumission réglementaireSENDSensible SEND
Que se passe-t-il donc dans le domaine de la SEND ?
Marc Ellison
Outre la mise en œuvre de l'IG Genetox, l'autre activité principale qui progresse actuellement est SEND v4.0.
Blog SEND
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Les sujets brûlants d'ACT 2023 en matière de SEND
Marc Ellison
Les gens se concentrent désormais davantage sur l'utilisation du SEND au-delà de la soumission, et voient le champ d'application du SEND s'élargir davantage à mesure que nous terminons l'année.
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Que nous a dit la FDA sur les problèmes posés par les études Safety Pharm dans le cadre du programme SEND ?
Marc Ellison
La FDA a décrit certains des problèmes qu'elle rencontre avec les paquets SEND pour les études pharmacologiques de sécurité.
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Quel est l'impact de la dernière présentation de la FDA pour SEND 3.1 et 3.1.1 ?
Marc Ellison
Quel est l'intérêt d'exiger des études juvéniles dans SEND v3.1/3.1.1 ?
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Devriez-vous changer vos lexiques pour la terminologie SEND ?
Marc Ellison
L'alignement de nos lexiques non cliniques sur les termes des TC SEND présente des avantages, mais il y a aussi des pièges potentiels et des éléments à prendre en compte.
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La magie des métadonnées ! Entreposage de données avec SEND
Marc Ellison
Le Dr Brenda Finney nous fait part de ses réflexions sur l'utilisation de SEND pour l'échange de données dans des entrepôts de données tels que notre plateforme Centrus , qui repose sur la base de données ToxHub.
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