Soumission réglementaireSENDSensible SEND
Dernières mises à jour sur SEND v4.0
Marc Ellison
Le nouveau guide de mise en œuvre devant faire l'objet d'un examen public en août prochain, nous examinons de plus près le champ d'application de SEND 4.0.
Blog SEND
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Quel est l'impact du nouveau guide de conformité technique de la FDA ?
Marc Ellison
La FDA a publié une nouvelle version du guide de conformité technique des données d'étude.
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ENVOYER @SOT 2023 : Identique, mais différent
Marc Ellison
Aperçu des principaux points de discussion sur la SEND à SOT 2023
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Y a-t-il vraiment beaucoup à dire sur le SEND ?
Marc Ellison
En ce qui concerne le SEND, il y a beaucoup à dire sur le sujet.
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Qui utilise le document CoDEx ?
Marc Ellison
Les points de terminaison des données confirmées pour l'échange (CoDEx) sont la méthode utilisée par le CDISC pour déterminer le champ d'application de SEND, jusqu'aux points de terminaison individuels.
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Êtes-vous prêt pour une norme plus stricte ?
Marc Ellison
Alors que le travail se poursuit sur le contenu et les mises à jour de SEND 4.0, il y a un changement d'approche certain dans le but de rendre la représentation des études plus uniforme et de donner aux responsables de la mise en œuvre une orientation beaucoup plus claire.
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