"Si vous voulez aller vite, allez-y seul, mais si vous voulez aller loin, allez-y ensemble. Proverbe
Je n'aime pas la lenteur. J'aime sentir que les choses vont vite et que la fin est en vue. Je peux être frustré lorsque les choses n'avancent pas assez vite. Pourtant, je vois toujours la valeur du rythme plus lent du travail en commun.
Bien que ce principe puisse s'appliquer à de nombreux domaines de la vie, il est particulièrement vrai en ce qui concerne l'élaboration des normes. J'ai supervisé le développement et la publication de SEND 3.1.1. Bien qu'il s'agisse d'un changement important mais relativement mineur, il a fallu plusieurs années pour passer de l'idée à la publication. De nombreux comités devaient l'approuver et de nombreuses parties prenantes clés devaient être impliquées. La consultation a été étendue, sollicitant un retour d'information à la fois non clinique et clinique. Beaucoup de temps a été consacré au débat sur l'utilisation éventuelle d'ADaM (ensembles de données d'analyse clinique) au lieu de SEND. Malgré la lenteur du processus, une certaine rigueur se dégage du travail en commun.
SENDIG-DART v1.2 vient d'achever son examen public de trois mois. On a l'impression qu'il a fallu une éternité pour l'achever. Même le fait d'arriver à l'examen public a été lent et ardu. La publication est actuellement prévue pour le début de l'année 2023 et, même à ce moment-là, il faudra encore des années avant que le catalogue des normes de données ne l'exige.
Encore une fois, même si cela semble lent, la vérité est que les révisions et l'examen minutieux aboutissent à une norme considérablement améliorée. Les multiples révisions et réviseurs ont finalement été un énorme avantage pour le guide de mise en œuvre. Le CDISC a mis en place un processus plus rigoureux qui exige un exemple d'étude de "preuve de concept" ainsi que des règles de conformité. Auparavant, ces documents étaient produits après la publication. Désormais, ils sont exigés avant l'examen public, bien advance la publication. Le résultat est un meilleur produit, mais au détriment de la rapidité.
La publication finale de SEND 3.2 aura pris beaucoup plus de temps que celle de SEND 3.1, mais là encore avec l'avantage de bénéficier d'un éventail de contributions beaucoup plus large et d'un processus de révision plus rigoureux.
Alors, oui, le processus d'élaboration des normes semble plus lent que jamais et semble exiger plus d'efforts aujourd'hui qu'il ne l'a jamais fait auparavant. Mais c'est le prix à payer pour travailler ensemble.
Jusqu'à la prochaine fois
Marc
