2025年9月5日、Instemシニアディレクター、クリス・ニコルズと病理検査管理部門プロダクトマネージャー、クリス・ハンターがウェビナーを担当し、非GLP環境における病理検査ワークフローの簡素化における高度なツールの役割について議論しました。このセッションでは、Provantis ような目的に特化したデジタルソリューションが、病理医が正確性と効率性を維持しながら、データ収集、視覚化、報告をいかに加速させるかを探りました。このウェビナーでは、病理医のニーズを理解し、ワークフローの主要な課題に対処することで、日常業務の効率化とフラストレーションの軽減につながることを強調している。
GLPと非GLP病理検査の違いは何か？
GLP（医薬品安全性試験実施基準）は、コンプライアンス、データの完全性、トレーサビリティを確保するために非臨床試験を管理する規制基準の枠組みである。これらの基準は、FDAやEMAなどの機関に提出される試験に適用され、信頼性と再現性を維持するために定義された手順への厳格な遵守を要求する。対照的に、非GLP研究はそれほど厳格ではなく、一般的に創薬初期に用いられ、研究がより探索的であるため、柔軟な仮説検証やより迅速な反復的「try-fail-learn」サイクルが可能である。
非GLP業務はそれほど厳しくない試験管理要件のもとで実施されるが、構造化されたデータ収集と報告から利益を得られないと考えるのは、プロジェクトの効率を著しく阻害する誤解である。
非GLP作業の課題
非GLP作業には、構造化されたアプローチが実施されていない場合、研究者を挫折させるいくつかの課題がある：
- スピードの問題 - 進捗の速さは非GLP作業の主な利点であるが、データ収集、転送、記録におけるボトルネックは遅れの原因となる。
- 高いエラーリスク- 早期開発の緊急性は、特に手作業によるデータ入力プロセスにおいて、ミスの可能性を高める。
- 断片化 - 病理医は、紙フォーム、スプレッドシート、または時代遅れのLIMSに散在する情報を扱うことが多く、効率を低下させ、エラー率を増加させる。
GLPおよび非GLPワークフローのためのProvantis
私たちは Provantisを開発しました。これは、GLP ラボと非 GLP ラボの双方に影響を及ぼす、in vivo作業、データ収集、レビュー、およびプランニングを含む、コア病理学プロセスの断片化に取り組むためです。最終的に、これらのプロセスは、意思決定の指針となる最終的な統一レポートに到達しなければなりませんが、どのように到達するかは、効率とデータの正確性の両方に大きく影響します。
Provantis 、プロトコールの組み立て、データの取り込みから、データ交換、レビュー、最終報告まで、試験プロセスのあらゆる段階をサポートします。統合されたワークフローを構築することで、分断をなくし、チームがより効率的に、正確に、自信を持って作業できるようにします。
- Climb - クラウドネイティブの専用プラットフォームである Climb は、スタディ管理、スケジューリング、リソースプランニング、コロニー管理、および安全で一元化されたデータハンドリングのための包括的な機能を提供します。詳細はこちら。
病理医の話を聞いてわかったこと
私たちは病理医と密接に協力し、彼らの日々の課題を理解し、医学における次のブレークスルーに向けた作業を支援する目的別のツールを開発しています。過去2年間、このユーザー重視のアプローチには、6回のオンライン調査（140件の回答）、6回の隔月開催Special Interest Groupミーティング、24回の主要ユーザーとの1対1インタビュー、4回の顧客サイト訪問、3回のベータテスト提携が含まれています。
私たちの20年以上にわたる専門知識と組み合わせることで、このコラボレーションは、私たちのクライアントに真のインパクトを与えるツールを開発する上でユニークな位置づけとなります。以下は、病理医が今日のGLP環境と非GLP環境の両方で直面している主な課題の一部です：
- ワークフローのボトルネック- 時間の制約により、タスクの完了とプロジェクトの進行が遅れ、最終的にコストが増加する。
- 柔軟性に欠けるシステム- 病理医がLIMSにデータを転送する前に、仲介としてExcelにデータをコピーする必要がしばしばあり、その結果データ記録時間が50％増加する。
- 時代遅れのインターフェイス- 機能が欠落しているため、ワークフローが混乱し、ユーザーはペア臓器のデータ記録のような単純作業のために不必要な回避策を作らざるを得ない。
- 不明瞭なアイコン- インターフェイスの要素が曖昧だと、データの傾向を特定するのが難しくなり、発見が妨げられる。
- 限られたノート作成能力- 多くの研究者は、ピアレビューをサポートするために、いまだに手書きのノートに頼っており、効率性とトレーサビリティを低下させている。
研究者をサポートする病理学ツールの更新
病理医からのフィードバックに耳を傾け、日々のワークフローによりマッチするようにシステムを作り直しました。この貴重なフィードバックが、病理組織検査のワークフローを改善するための3つの柱となりました：
アクセス性と統合性-Provantis Web Histopathology は、製品間でシングルサインオンが可能な完全ウェブ対応で、すべてのデータを1つの画面に表示して簡単にアクセスできます。APIを介して将来の統合をサポートするように構築されており、シームレスな接続性と拡張性を保証します。
設定可能で制御可能なデータ- 制御されたオントロジー用語集と設定可能なコードにより、標準化されていながら柔軟なデータ入力が可能です。組み込みのバリデーションと視覚的な警告により、データの正確性と整合性を維持できます。
効率性の向上 - クリックやキーボード操作を最小限に抑え、ワークフローを高速化することで、試験の進捗状況を常に確認できます。コード化されたデータ入力、パワーフロー、アクション履歴の記録により、意思決定とレポート作成が効率化されます。
自分の目で結果を見る
このウェビナーでは、Chris Hunter氏が、Provantis Web Histopathologyモジュールが、柔軟で効率的なデータ収集を可能にし、日常業務を簡素化する方法について説明します：
安全なワンクリックアクセス - 安全なシングルクリック入力で病理マトリックスに即座にアクセス。
合理化された研究検索 - 最小限の文字数の検索とピンナブルの結果を使用して、研究をすばやく検索できます。
統合データポピュレーション - サードパーティシステムと統合するためのAPI駆動型データフローを介してスタディマトリックスを自動入力します。
強化された視覚化 - スッキリとした統一されたUIで被験者のステータスと試験の進捗状況を確認できます。高速で柔軟なデータ入力 - キーボードまたはマウス入力によるデータ入力の高速化、用語集の迅速な更新、ノイズをフィルタリングしながら簡素化されたリクエスト。
今日のProvantis
専門病理医たちは、日常業務を大幅に改善するこれらの新機能について、すでに評価を下している：
「これらすべての進歩にとても喜んでいる。これは素晴らしいことだ。
"新しいフィルターは素晴らしい"
「とても使いやすいデザインで気に入っています。
エンドユーザーとの再協議により、これらの機能強化が大きなメリットをもたらすことがわかりました。病理検査ワークフロー全体で20％の時間短縮を実現し、1検査あたり約3時間、15検査で約50時間を節約することができます。
結論
私たちは、GLP を完全にサポートするためにProvantis 積極的に拡張しています。私たちの進歩は、病理学コミュニティとの継続的な協力によって導かれ、すべての機能強化が実際のユーザーのニーズを反映するようにしています。これらのツールにより、GLPおよび非GLP環境の研究者は、より効率的なデータ入力と簡素化された日常業務のメリットを実感することができます。私たちは積極的に耳を傾け、次世代の病理検査ツールを形作るために、皆様からのご意見をお待ちしています。私たちはすでに長い道のりを歩んできました。今すぐ無料のウェビナーをご覧いただくか、無料デモをご予約いただき、Provantis 詳細を直接ご確認ください！
