ケビン・クロス、ライフサイエンス・ソフトウェア

NMPEAの再評価：ニトロソアミンリスク評価に関する科学的最新情報

医薬品中のN-ニトロソアミン不純物は、ICH M7ガイドラインに基づき評価され、懸念されるコホートとして分類されている。近年、構造活性相関（SAR）やリード・アクロス2,3アプローチが、N-ニトロソアミン不純物の判定に推奨されている。