バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmit
CDISCによる新しいSEND基準
マーク・エリソン
SENDIG-DART v1.2及びSENDIG-Genetox v1.0実施ガイド（IG）及び付随する適合性規則が発行される。
SENDブログ
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SEND実施ガイドとFDAの技術適合ガイドの共生関係
マーク・エリソン
SEND実施ガイドとFDAのテクニカルコンフォーマンスガイドの関係は、我々が以前予想していた以上に共生的なものとなっている。
人工知能と機械学習バイオテクノロジーCRO創薬製薬前臨床予測毒性学規制当局への申請SENDSensible SEND
変化の時代におけるリスク回避
マーク・エリソン
私たちは、ソフトウェアのアップグレードでさえ慎重に取り組まれるような、リスク回避志向の強い業界で働いています。SENDは大きな変化を促したが、今やAIと予測毒性学が境界をさらに押し広げようとしている。私たちはどのようにリスクのバランスをとるのでしょうか？
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品質に妥協することなく、より安く、より速いSENDを作ることは可能か？
マーク・エリソン
品質に悪影響を与えることなく、SENDをより速く、より安くするために、顧客がコントロールできることは何か？
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SEND v4.0の最新情報
マーク・エリソン
新しい実施ガイドが今年8月に一般公開される予定なので、SEND 4.0の範囲について詳しく見てみよう。
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新しいFDAテクニカルコンフォーマンスガイドの影響は？
マーク・エリソン
FDAは試験データ技術適合ガイドの新版を発表した。
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