新しいSEND基準の提出への影響マーク・エリソン2023年7月19日この投稿では、SENDIG-Genetox v1.0とSENDIG-DART v1.2のための新しい実装ガイドの公表の提出の影響について議論します。
SEND実施ガイドとFDAの技術適合ガイドの共生関係マーク・エリソン2023年6月30日SEND実施ガイドとFDAのテクニカルコンフォーマンスガイドの関係は、我々が以前予想していた以上に共生的なものとなっている。
変化の時代におけるリスク回避マーク・エリソン2023年6月21日私たちは、ソフトウェアのアップグレードでさえ慎重に取り組まれるような、リスク回避志向の強い業界で働いています。SENDは大きな変化を促したが、今やAIと予測毒性学が境界をさらに押し広げようとしている。私たちはどのようにリスクのバランスをとるのでしょうか?
品質に妥協することなく、より安く、より速いSENDを作ることは可能か?マーク・エリソン2023年5月24日品質に悪影響を与えることなく、SENDをより速く、より安くするために、顧客がコントロールできることは何か?