良識あるSENDブログ

レギュラトリー・ソリューションズ担当ディレクターのMarc Ellisonが、新しいCDISC標準に関するFDAのフィードバックについて詳しく解説する：XPTファイルに代わるDataset-JSON v1.1。

これらのデータを収集し報告するシステムと、それらがSENDツールにどのように接続されるかを検討し始める。CROは、現在SENDでモデル化されているデータや試験の種類をはるかに多く持つことになる。

ここしばらくの間、Dataset-JSONの話題で持ちきりだったので、他の責任あるベンダーと同じように、我々は標準の開発に注視してきた。

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Instem、SENDソリューション・ディレクター、マーク・エリソンの最新ブログを読む。

ICH S1Bガイダンスは、新薬開発における何年もの労力を節約できる可能性があり、業界全体に大きな波紋を広げており、SENDはこれを可能にする役割を果たすことができる。