バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制コンプライアンス規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSensible SEND
SEND v4.0について話し合う必要がある
マーク・エリソン
2026年に発行される予定のSEND4.0は、SEND基準の次の更新である。
良識あるSENDブログ
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データの雨が降っているデータサイクルのナビゲーション
マーク・エリソン
この進化し続けるエコシステムにおいて、洞察と可能性に満ちた未来を切り開く鍵は、データ・サイクルの力を活用することである。
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では、SENDで何が起きているのか？
マーク・エリソン
ジェネトックスIGの実施もさることながら、現在進んでいるもうひとつの主な活動はSEND v4.0である。
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ACT2023で話題のSENDトピックス
マーク・エリソン
人々は今、提出物以外のSENDの用途により注目しており、また、今年を締めくくるにあたり、SENDの範囲がさらに広がっていることを目の当たりにしている。
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FDAは、SENDにおける安全性試験の問題点について、私たちに何を話したのでしょうか？
マーク・エリソン
FDAは、安全性薬理試験用のSENDパッケージに見られるいくつかの問題について説明している。
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SEND3.1および3.1.1に関するFDAの最新のプレゼンテーションの影響は？
マーク・エリソン
SEND v3.1/3.1.1で少年研究を要求する大きな問題とは？
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