von Instem | Aug 13, 2025 | Klinisch
Klinische Studien sind heutzutage ein wahres Monster. Die Daten kommen von Dutzenden von Standorten, in Paketen und Strömen: EDC-Datensätze, Laborwerte, Bilddateien, Gerätesignale, Wearables, elektronische Gesundheitsakten. Diese Zunahme des Volumens und der Komplexität belastet die bestehenden Systeme und...
von Instem | Aug 12, 2025 | Zulassungsantrag, SEND
Die Organisation und Aufbereitung von Forschungsdatensätzen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften kann eine komplexe und zeitaufwändige Herausforderung sein. Die SEND-Initiative (Standard for Exchange of Nonclinical Data) der Life-Science-Branche enthält detaillierte Leitlinien zur Standardisierung der Organisation und...
von Instem | 7. August 2025 | Zulassungsanträge, Ressourcen, SEND
Daten im SEND-Format sind ein vorgeschriebener Übermittlungsstandard, aber was können wir in der Praxis noch mit stark formatierten und kontrollierten Datensätzen tun? Die allgemeine Annahme der Standardisierung und das Streben nach Verbesserungen in der Branche öffnet die Tür für spannende, innovative...
von Instem | 31. Juli 2025 | Unternehmensnachrichten, Pressemitteilungen, Pristima, Studienmanagement
31. Juli 2025 - Boston, MA; Staffordshire, UK, Instem gab heute den Abschluss der Übernahme von Xybion Digital ("Xybion") bekannt. Xybion ist vor allem für seine Plattform Pristima™ zur Verwaltung präklinischer Studien bekannt. Wie Instem hat sich Xybion in erster Linie auf die Betreuung von...
von Instem | 31. Juli 2025 | Klinisch, Ressourcen
Der Druck auf Forscher und Sponsoren, de-identifizierte klinische Daten verantwortungsvoll weiterzugeben, wächst, da die weltweite Nachfrage nach Transparenz bei klinischen Studien weiter zunimmt. Lesen Sie dieses Whitepaper, um mehr darüber zu erfahren: Die Richtlinien der verschiedenen Gesundheitsbehörden Konsequenzen...