SEND ahmt manchmal eher gemeldete als gesammelte Daten nach - so wie das falsche Auslösegeräusch einer Digitalkamera das echte nachahmt - und wirft die Frage auf, ob diese "Skeuomorphs" in unsere Datensätze gehören oder nicht.
Der März 2021 war für SEND von großer Bedeutung - die FDA setzte die technischen Ablehnungskriterien durch, gab neue Leitlinien heraus und CDISC veröffentlichte Aktualisierungen.
"Unterstützt, aber nicht erforderlich" ist nicht nur ein Status, sondern eine Warnung. Jetzt ist es an der Zeit, sich auf SENDIG-DART v1.1 vorzubereiten, bevor es zur Pflicht wird.
Durch die überraschende Bekanntmachung der FDA im Federal Register wird SENDIG-DART offiziell anerkannt und ab März 2023 vorgeschrieben. Für diejenigen von uns, die sich dafür eingesetzt haben, ist dies ein lang erwarteter und aufregender Meilenstein.
Standardisierte SEND-Daten setzen die Macht der Visualisierung frei, ermöglichen schnellere, klarere Einblicke und öffnen die Tür zu einer Zukunft jenseits statischer PDFs.
Während viele noch immer mit SEND zu kämpfen haben, wagen einige den Schritt über die Einhaltung der Vorschriften hinaus, indem sie mit Tools wie dem SEND Explorer Erkenntnisse aus standardisierten Daten gewinnen und alten Studien neues Leben einhauchen.
