バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmit
SEND v4.0の最新情報
マーク・エリソン
新しい実施ガイドが今年8月に一般公開される予定なので、SEND 4.0の範囲について詳しく見てみよう。
規制当局への提出ブログ
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新しいFDAテクニカルコンフォーマンスガイドの影響は？
マーク・エリソン
FDAは試験データ技術適合ガイドの新版を発表した。
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sot2023を送る：同じようで違う
マーク・エリソン
SOT2023におけるSENDの主な論点
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SENDについて言うことはそんなにあるのだろうか？
マーク・エリソン
SENDについて言えば、「何を話すことがあるのか？
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誰がCoDEx文書を使うんだ？
マーク・エリソン
Confirmed Data Endpoints for Exchange（CoDEx）は、CDISC が SEND の範囲を個々のエンドポイントに至るまで扱う方法である。
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より厳しい基準への準備はできているか？
マーク・エリソン
SEND 4.0のコンテンツとアップデートに向けた作業が続く中、研究表現をより統一し、実施者により明確な方向性を与えるべく、アプローチの明確な変化が見られる。
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