規制当局への提出ブログ

品質に悪影響を与えることなく、SENDをより速く、より安くするために、顧客がコントロールできることは何か？

新しい実施ガイドが今年8月に一般公開される予定なので、SEND 4.0の範囲について詳しく見てみよう。

FDAは試験データ技術適合ガイドの新版を発表した。

SOT2023におけるSENDの主な論点

SENDについて言えば、「何を話すことがあるのか？

Confirmed Data Endpoints for Exchange（CoDEx）は、CDISC が SEND の範囲を個々のエンドポイントに至るまで扱う方法である。