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規制当局への提出ブログ

バイオテクノロジー登るクライムCROデータ統合製薬薬物動態学および薬力学臨床前規制コンプライアンス規制関連データ規制関連申請研究提携SENDSEND Advantage Services治験管理SEND Advantage Servicesワークフローの自動化

Climb™からのSEND生成

Instem

規制上の安全性判断を支援する非GLP試験は、GLPステータスに関わらず、FDAによりSEND形式での提出が義務付けられています。Climb™で収集されたデータは、InstemSubmit™を活用することで、提出可能なSEND形式へ効率的に変換できます...

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バイオテクノロジーCRO専門家紹介製薬臨床前規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage Services

エキスパート紹介レイチェル・ハーパー、クライアント・インプリメンテーション＆アウトソーシング・サービス担当副社長

Instem

卓越したクライアントサポートは、業界を問わずますます重要になってきており、ライフサイエンス業界も例外ではありません。研究開発における技術革新が加速する中、医薬品開発、試験管理、臨床試験を通じて、専門家によるガイダンスをクライアントに提供することは、ライフサイエンス業界にとって重要な課題となっています。

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バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDの特長

Dataset-JSON v1.1に対応している業界ツールは？

マーク・エリソン

世の中には素晴らしいオープンソースのリソースもあるが、非臨床の世界では、その分野で信頼できるベンダーが提供する、完全に市販され、サポートされ、検証されたツールが望ましい。

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