規制当局への提出ブログ

レギュラトリー・ソリューションズ担当ディレクターのMarc Ellisonが、新しいCDISC標準に関するFDAのフィードバックについて詳しく解説する：XPTファイルに代わるDataset-JSON v1.1。

Instem 、毒性学研究における仮想対照群（VCG）の使用を探求する共同イニシアチブであるVICT3Rコンソーシアムの貢献パートナーです。

これらのデータを収集し報告するシステムと、それらがSENDツールにどのように接続されるかを検討し始める。CROは、現在SENDでモデル化されているデータや試験の種類をはるかに多く持つことになる。

こうした変化に適応するのは難しい場合もありますが、早期に導入し、慎重に実装することで研究の効率が向上します。

ここしばらくの間、Dataset-JSONの話題で持ちきりだったので、他の責任あるベンダーと同じように、我々は標準の開発に注視してきた。

このプレゼンテーションでは、当社の共同研究者やユーザーによって強調された業界の課題を解決するために設計された次世代のスタディ管理ソリューションについて説明します。