Instem is proud to be a gold sponsor at the 60th EUROTOX Congress once again this year.
ブース23へぜひお立ち寄りください。前臨床試験管理、規制コンプライアンス、予測毒性学、インシリコモデリング、データ駆動型インサイトに関する、業界をリードする当社のソリューションをご紹介いたします。イベント期間中、当社のチームが常駐し、お客様の研究を加速させ、科学的および規制上の目標達成をどのように支援できるかについて、ご相談を承ります。
Presentations & Posters
Industry Hosted Session – Data a Regulator Can Act On: NAMs-Ready Infrastructure for ADME and Early Safety
Regulatory agencies across the Atlantic now require context-of-use validation for integrating New Approach Methodologies (NAMs) with traditional animal models. While the science is established, the infrastructure isn’t. NAMs data differs fundamentally from traditional study data: it’s multi-endpoint, multi-modal, decision-critical, and evaluated at project level, demanding new systems architecture. This session presents a practical framework for NAMs-ready infrastructure covering assay standardisation, structured endpoint capture, cross-study comparability, and regulatory compliance. Using Instem’s BioRails platform as an example, it demonstrates how to ingest diverse NAM data, normalise it, and deliver regulator-ready packages in formats reviewers already understand. Attendees will learn to assess their systems against integrated, context-of-use-driven requirements and align teams on implementation gaps.
Presented by Szczepan Baran, CSO | Tuesday, 15 September | 12:15–13:15 | Room 0.16, Level 0
Poster Presentation – An Integrated Framework for Supporting Read-Across Assessments in Chemical Safety
The poster presents a detailed case study focusing on extractables and leachables exceeding systemic toxicity qualification thresholds under emerging regulatory guidance (ICH Q3E). The case study and overall framework illustrate how a unified, software-supported framework integrating cheminformatics, toxicological data, and structured expert input can support transparency, consistency, and scientific confidence in read‑across based safety assessment. This framework can be applied across a broad range of substance classes, regulatory contexts, and product domains.
Presented by Mahmoud Ahmed, Research Data Scientist | Monday, 14 September | Visit Poster P18-120 during Poster Viewing 1 (PV01)
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前臨床試験管理のエンドツーエンドワークフローを効率化。新登場の非GLP病理モジュールについてお問い合わせください！
ログブック
電子実験ノート（ELN）は、ラボプロセスのデジタル化と文書化を簡素化し、合理化します。
SEND Advantage™ アウトソーシングサービスおよびコンサルティング
貴社の非臨床データが標準非臨床データ交換（SEND）申請要件を満たすことを保証する一連のサービス。
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スポンサー、CRO、規制当局間の重要な試験データの効率的な交換を可能にすることで、新薬開発のスピードと質を向上させます。
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テクノロジーを駆使したターゲット安全性評価サービスにより、研究者はよりスマートで迅速なデータ主導の意思決定を行うことができます。
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この強力なツールは、様々なソースからのデータを統合し、統合されたアクセス可能なプラットフォームに構造化することで、初期段階の研究において、質の高いデータ管理とシームレスなデータ共有を可能にします。
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発がん性リスクを評価するためのICH S1B Weight of Evidence Addendumをサポートする包括的なソリューションです。 Advance 、初期段階の安全性評価を合理化し、コストを削減し、貴重な時間を節約し、動物実験の必要性を最小限に抑えます。
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