FDAが、ヒト臨床試験に先立って動物実験を行うことがもはや必須ではないと発表したことを受け、規制当局による調査の実施方法においてパラダイムシフトが起こる可能性があります。本ホワイトペーパーでは、統合データベースでの簡単な検索によって、複数の異なるデータベースに分散している多くの前臨床および臨床試験の結果を抽出できる事例について考察します。 また、MedDRAのシステム器官分類（SOC）用語における事象数が、各データベースにまたがる前臨床SOCの結果とどのように重複し得るか、そしてこれらのトランスレーショナルな関連性が示唆される知見の性質が、結果の精査を通じてどのように調査されたかについて解説します。
人間、サル、ラット、犬に共通して見られる知見や、それが早期の意思決定にどのような影響を与えるか、そして動物実験の必要性をどの程度減らせるかについて学ぶことができるでしょう。
最後に、データの最適なレビューを可能にするため、こうしたデータを用語に関する統一オントロジーと統合する方法について学びます。
トランスレーショナルデータのレビューを変革する準備はできていますか？フォームに必要事項を入力してホワイトペーパーをダウンロードし、統合データプラットフォームがどのように規制上の意思決定を迅速化するのかをご確認ください。
