par Instem Team | Mar 7, 2025 | Clinique
La validation est le fondement de toute équipe de biostatistique. Qu'il s'agisse de faciliter la conception d'une étude, d'analyser les données d'un essai clinique ou d'une étude de recherche, ou de soutenir la visualisation et l'interprétation des données, il est essentiel de garantir l'intégrité et la conformité des données1,2. Cependant, pour les nouveaux...
par L'équipeInstem | Mar 7, 2025 | Ressources
Dans ce livre blanc, nous explorerons le rôle de la norme d'échange de données non cliniques (SEND) dans l'optimisation de l'efficacité des soumissions ICH S1B et fournirons une approche structurée de l'utilisation des données SEND structurées pour soutenir le poids de la preuve (WoE) pour ICH S1B....
par L'équipeInstem | Mar 7, 2025 | Actualités de l'entreprise
Chez Instem, nous sommes fiers de célébrer la Journée internationale de la femme 2025 en mettant en lumière les expériences, les défis et les triomphes des femmes incroyables de notre équipe de direction. Le thème de cette année, #AccelerateAction, résonne profondément en nous alors que nous continuons à...
par L'équipeInstem | Instem - 26 février 2025 | Actualités de l'entreprise, Soumission réglementaire, SEND
Participez au prochain webinaire de l'American College of Toxicology (ACT) avec Marc Ellison, directeur des solutions réglementaires chez Instem La soumission réglementaire et la conformité SEND sont essentielles dans la recherche préclinique - gardez une longueur d'avance grâce aux...
par L'équipeInstem | Instem - 25 février 2025 - Soumission réglementaire, SEND
Un guide complet de cette nouvelle norme SEND pour aider votre équipe à se préparer. Le 15 mars 2025, le Guide de mise en œuvre du Standard d'échange de données non cliniques (SEND) Toxicologie génétique version 1.0 (SENDIG-GeneTox v1.0) deviendra une exigence réglementaire pour les essais in vivo....
