von Instem | Mar 7, 2025 | Klinisch
Die Validierung ist die Grundlage eines jeden Biostatistik-Teams. Ganz gleich, ob es um die Unterstützung des Studiendesigns, die Analyse von Daten aus klinischen Studien oder Forschungsstudien oder die Unterstützung der Datenvisualisierung und -interpretation geht, die Gewährleistung der Datenintegrität und -konformität ist unerlässlich1,2. Doch für neue...
von Instem | Mar 7, 2025 | Ressourcen
In diesem Whitepaper werden wir die Rolle des Standards für den Austausch nichtklinischer Daten (SEND) bei der Maximierung der Effizienz von ICH S1B-Einreichungen untersuchen und einen strukturierten Ansatz für die Verwendung strukturierter SEND-Daten zur Unterstützung des Weight of Evidence (WoE) für ICH S1B...
von Instem | Mar 7, 2025 | Unternehmensnachrichten
Wir bei Instem sind stolz darauf, den Internationalen Frauentag 2025 zu feiern, indem wir die Erfahrungen, Herausforderungen und Triumphe der unglaublichen Frauen in unserem Führungsteam hervorheben. Das diesjährige Thema #AccelerateAction ist für uns von großer Bedeutung, da wir weiterhin...
von Instem | Feb 26, 2025 | Unternehmensnachrichten, Zulassungsantrag, SEND
Nehmen Sie am kommenden Webinar des American College of Toxicology (ACT) teil, an dem Marc Ellison, Director, Regulatory Solutions, hier bei Instem , teilnimmt. Die Einreichung von Zulassungsanträgen und die Einhaltung von SEND-Vorschriften sind in der präklinischen Forschung von entscheidender Bedeutung - bleiben Sie...
von Instem | 25. Februar 2025 | Regulatorische Einreichung, SEND
Ein ausführlicher Leitfaden zu diesem neuen SEND-Standard, damit Ihr Team vorbereitet ist. Am 15. März 2025 wird der Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND) Implementation Guide Genetic Toxicology Version 1.0 (SENDIG-GeneTox v1.0) zu einer regulatorischen Anforderung für in vivo...
