par Marc Ellison | Le 1er décembre 2021 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
À l'approche des fêtes de fin d'année et de la fin éventuelle d'une autre année, je pense à nouveau à la vitesse à laquelle cette année a passé. Je me souviens aussi de l'époque de l'enfance où Noël semblait mettre une éternité à arriver. Aujourd'hui, il me semble que je reprends à peine mon souffle et qu'une autre année s'envole...
par Marc Ellison | Le 10 nov. 2021 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
La semaine dernière s'est tenue la réunion virtuelle SEND du CDISC, et oui, je ricane encore comme un écolier en appelant quelque chose " face à face virtuel ", mais j'espère que c'est la dernière et qu'au printemps prochain, nous pourrons nous retrouver face à face en personne. Quoi qu'il en soit, comme d'habitude, le...
par Marc Ellison | Le 27 octobre 2021 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Comme vous le savez probablement, Instem a récemment acquis PDS Life Sciences et j'ai donc travaillé en étroite collaboration avec mon nouveau collègue, Mike Wasko. Mike est une figure éminente de notre industrie et cette semaine, alors que nous rattrapions le temps perdu, nous avons commencé à discuter des...
par Marc Ellison | Le 13 octobre 2021 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
"On attend un bus toute la journée et il y en a trois qui arrivent en même temps. C'est une phrase que j'ai souvent entendue dans ma jeunesse, lorsque je prenais souvent les transports publics. C'est un peu ce qui s'est passé cette semaine, mais pas avec les bus. Pour moi, cette semaine, c'est le rôle de...
par Marc Ellison | 29 sept. 2021 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
C'est fin 2020, lors du webinaire public de la FDA, dans le cadre de la réunion en face à face du CDISC, que l'agence a fait la plus simple des déclarations, qui a semblé bouleverser le monde du SEND : " Le placement d'une étude dans le format eCTD ne détermine pas...
