par Marc Ellison | 2 mars 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Bonjour à tous - J'ai demandé à Christy Kubin, de Charles River Laboratories, de nous faire part de ses réflexions sur Sensible SEND. En plus d'être une bénévole de longue date du CDISC et co-auteur de l'IG SEND, Christy dirige maintenant l'équipe des règles de conformité SEND et, comme moi,...
par Marc Ellison | Le 16 février 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Cette semaine, je me suis entretenu avec mon collègue et autre obsédé de SEND, Mike Wasko, qui dirige l'équipe CDISC chargée d'élaborer la norme SEND pour la toxicologie génétique. Je lui ai demandé quelle était la portée actuelle et le calendrier du guide de mise en œuvre de la norme SEND Genetox, et voici ce que...
par Marc Ellison | 2 févr. 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Je ne cache pas à quel point j'aime travailler avec la norme SEND. J'aime beaucoup le temps que je consacre au CDISC pour aider à développer la norme, et le temps que je passe à aider à développer des solutions qui permettent aux organisations de créer et d'utiliser des ensembles de données SEND. Cette année...
par Marc Ellison | 19 janv. 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
En ce qui concerne les événements et les étapes importants qui se profilent à l'horizon des 12 prochains mois pour SEND, sauf problème majeur, nous devrions assister à la publication de la prochaine version du SENDIG-DART. Il s'agit de la norme CDISC SEND pour la reproduction et le développement...
par Marc Ellison | Le 15 décembre 2021 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Il s'agit de mon dernier billet de 2021, car je ferai une pause pendant les fêtes de fin d'année. La saison de la bonne volonté est tout à fait appropriée à ce qui me préoccupe cette semaine. Qu'il s'agisse des reportages sur la rapidité avec laquelle les vaccins COVID-19 ont été développés en collaboration, ou de l'augmentation...
