著 マーク・エリソン| 記事｜2022年3月2日｜規制当局への提出書類,SEND,センシブルSEND
皆さん、こんにちは - Charles River Laboratories の Christy Kubin 氏に、Sensible SEND について彼女の考えをシェアしてもらいました。クリスティは長期にわたるCDISCのボランティアであり、SEND IGの共著者であるだけでなく、現在はSEND適合性規則チームを率いており、私のように...
著 マーク・エリソン| 記事へ｜コメント｜｜2022年2月16日｜規制当局への提出書類,SEND,SENSIBLE SEND
今週、私は私の同僚であり、SENDにこだわる仲間でもあるマイク・ワスコに会った。彼は遺伝毒性学のSEND標準を開発するCDISCチームを率いている。私は彼に「SEND Genetox Implementation Guideの現在の範囲とスケジュールはどうなっていますか」と尋ねた。
著 マーク・エリソン| 記事｜2022年2月2日｜規制当局への提出書類,SEND,良識あるSEND
私はSEND規格に関わる仕事が好きだということを公言している。CDISCに寄付して標準の開発を支援する時間も、組織がSENDデータセットを作成・利用できるようにするソリューションの開発を支援する時間も、どちらも本当に楽しい。今年は...
著 マーク・エリソン| 記事｜2022年1月19日｜規制当局への提出書類,SEND,センシブルSEND
SENDにとって今後12ヶ月間に待ち受ける重要な出来事やマイルストーンを展望すると、大きな問題がない限り、SENDIG-DARTの次期バージョンの出版を見ることができるだろう。これは、生殖および発達に関するCDISC SEND標準である。
著 マーク・エリソン| 記事へ｜コメント｜｜2021年12月15日｜規制当局への提出書類,SEND,良識あるSEND
このブログは2021年最後の投稿となる。親善の季節は、今週私が考えていることにとてもふさわしい。COVID-19ワクチンが急速に共同開発されたことに関する報道であれ、あるいは...
