マーク・エリソン

SEND開発の相対的なスピード

ホリデーシーズンが近づき、今年も終わろうとしている。また、クリスマスを迎えるのに時間がかかるように思えた子供の頃を思い出す。今となっては、息をつくのもやっとで、また1年が過ぎていく......。

先週はCDISC SENDのバーチャル対面ミーティングだった。そう、私はいまだに「バーチャル対面」と呼ばれるものを小学生のように鼻で笑っている。とにかく、いつものように...

ご存知のように、Instem 最近PDSライフサイエンスを買収し、私は新しい同僚のマイク・ワスコと緊密に仕事をしている。マイクは私たちの業界では著名な人物で、今週、私たちはキャッチアップしているうちに、そのことについて話し始めた。

"一日中バスを待っていると、一度に3台もやってくる"公共交通機関によく乗っていた若い頃、よく耳にした言葉だ。バスではないが、今週もそんなことがあった。私の場合、今週は...

FDAがSENDの世界をひっくり返すような最も単純な声明を発表したのは、2020年後半、CDISC対面会議の一環として行われたFDA公開ウェビナーでのことであった：「eCTDフォーマットへの試験の配置は、SENDの世界をひっくり返すような簡単な声明であった。