par Marc Ellison | Le 11 mai 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Dans mon dernier billet, nous parlions de la conférence de travail du CDISC et je mentionnais que l'un des points forts de la semaine était le webcast public de la FDA. Dans le passé, ces webcasts ont parfois inclus des annonces surprenantes qui ont généré une...
par Marc Ellison | Le 27 avril 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
C'est la semaine de la réunion virtuelle SEND de printemps du CDISC, et oui, c'est encore un oxymore, mais espérons que ce sera la dernière fois, car les futures réunions en face à face sont planifiées pour revenir en personne. Alors que la semaine de l'année se concentre principalement sur les...
par Marc Ellison | Le 13 avril 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Pour diverses raisons, j'ai réitéré à plusieurs reprises au cours de la semaine dernière mes motivations pour être bénévole au CDISC. J'ai expliqué comment j'ai commencé à faire du bénévolat presque par hasard, sans savoir dans quoi je m'embarquais, et comment j'ai découvert que j'avais un véritable...
par Marc Ellison | 30 mars 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Cette semaine, j'ai rencontré mon collègue et autre obsédé de SEND, Mike Wasko. Je lui ai demandé son avis sur les lettres de retour d'information de la FDA que les sponsors reçoivent après la soumission d'une demande d'IND. Plus précisément, je lui ai demandé ce qu'il pensait de leur importance et de leur impact.
par Marc Ellison | Le 16 mars 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Nous voici donc de nouveau en mars, probablement le mois le plus important du calendrier SEND. Chez Instem , nous nous préparons à la réunion de la Société de toxicologie, qui se tiendra enfin en personne après une interruption de deux ans, à cause de vous-savez-quoi. Mars signifie également...
