マーク・エリソン

沈黙は多くを語る

前回の投稿では、CDISCのワーキング・カンファレンスについて話し、その中で、今週のハイライトの一つはFDAの公開ウェブキャストであると述べた。過去には、FDAの公開ウェブキャストで驚くべき発表がなされ、大きな反響を呼んだこともあった。

今週はCDISC春のSENDバーチャル対面ミーティングの週である。ティー・ウィークは主にCDISCのボランティアに焦点が当てられるが...

先週、さまざまな理由から、CDISCのボランティアに参加する動機を繰り返し述べてきた。私がボランティアに参加したのは、ほとんど偶然に近い。

今週、私は同僚でSENDにこだわる仲間のマイク・ワスコに会った。私は彼に、IND申請後にスポンサーが受け取るFDAからのフィードバックレターについて意見を求めた。具体的には、その重要性と影響についてである。

SENDの暦の中でおそらく最も重要な月である3月に、私たちは再びやってきました。Instem 、毒性学会（Society of Toxicology）の準備に追われています。また、3月は...