規制当局への提出ブログ

SENDは部外者にはドライに見えるかもしれないが、それに没頭している者にとっては情熱であり、正確さ、効率性、そして正しい結果を出すことへの献身を分かち合う原動力となっている。

SENDの柔軟性は幅広い採用を可能にしているが、ベンダーとしてはもっと厳格であってほしいと願わずにはいられない。一貫性があれば、ツールも作りやすくなるし、データも比較しやすくなる。

スタンダードであるにもかかわらず、SENDの柔軟性は人によって微妙に異なるため、実際には「主観的なスタンダード」となっている。

スピードが求められるデジタルの世界では、SENDにはまだ時間がかかる。品質、コンプライアンス、主観的な解釈は、ただ "convert "を押すだけでは不十分だからだ。

SENDは、デジタルカメラの偽のシャッター音が本物を模倣するように、収集されたデータではなく報告されたデータを模倣することがある。

2021年3月は、FDAが技術的不合格基準を施行し、新しいガイダンスを発表し、CDISCがアップデートを発表するなど、SENDにとって大きな年となった。