SENDブログ

バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmit

SEND v4.0の心配をいつ始めるべきか?

マーク・エリソン

これらのデータを収集し報告するシステムと、それらがSENDツールにどのように接続されるかを検討し始める。CROは、現在SENDでモデル化されているデータや試験の種類をはるかに多く持つことになる。

バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage Services毒性学

SEND:知っておくべきことすべて

マーク・エリソン

こうした変化に適応するのは難しい場合もありますが、早期に導入し、慎重に実装することで研究の効率が向上します。

バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSensible SEND

さようならXPTファイル、こんにちはDataset-JSON!

マーク・エリソン

ここしばらくの間、Dataset-JSONの話題で持ちきりだったので、他の責任あるベンダーと同じように、我々は標準の開発に注視してきた。

AdvanceアドバンスCentrusCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage Services

ICH S1B申請におけるSENDデータの再利用:より迅速で費用効果の高い発がん性評価

マイク・スロッグッド、CMktr

この記事では、WoE提出のためのデータ収集においてSENDデータをどのように利用できるか、また、提出の効率化を目指すスポンサーにとって、時間とコストの面でどのような利点があるかを探る。

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