良識あるSENDブログ

規制当局への提出書類SEND賢明なSEND

百聞は一見に如かず

マーク・エリソン

標準化されたSENDデータは可視化の力を解き放ち、より迅速で明確な洞察を可能にし、静的なPDFを超える未来への扉を開きます。

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コンプライアンスを超える?

マーク・エリソン

多くの企業が依然としてSENDに苦慮している一方で、コンプライアンスを超えて、SEND Explorerのようなツールを使って標準化されたデータから洞察を引き出し、レガシー・スタディに新たな息吹を吹き込もうとしている企業も少なくない。

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ADA & SEND:葛藤している

マーク・エリソン

SENDはまだ抗薬物抗体データをサポートしておらず、カスタムドメインは解決策を提供するが、業界のほとんどは準備ができておらず、マルクのような専門家は進歩と実用性の狭間に立たされている。

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SENDが調査報告書を語る

マーク・エリソン

SENDはかつて "単なる電子調査報告書 "だったが、今日、SENDがしばしば報告書を超え、データ収集やプレゼンテーションが基準そのものによって形作られていることは明らかだ。

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2020年で終了、2021年にSEND

マーク・エリソン

2021年に向けて、SENDは進化を続けている。SENDIG-DARTパイロット、FDAからのアップデート、そして待望のSEND 3.1.1のリリースにより、ユーザビリティにおける小さいながらも意味のある変化が見られる。

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SENDがCROの選択を決めるべきか?

マーク・エリソン

SENDがINDに要求されるようになって3年が経過したが、SENDが我々の業界を変革し、試験の配置からデータ収集・分析に至るまで、すべてに影響を与えたことは明らかである。SENDはもはや単なるファイル形式ではなくなり、データ収集・分析の原動力となっている。

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