von Instem | 13. April 2026 | NOTOCORD-hem, Studienmanagement
NOTOCORD-hem eine umfassende, GLP-konforme Softwareplattform zur Bewertung physiologischer Funktionen in Anwendungen des Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Nervensystems in der nichtklinischen und akademischen Forschung im Bereich der Biowissenschaften. Mit mehr als 160 fortschrittlichen Modulen bietet die...
von Instem | 8. April 2026 | In-silico-Analysen & Dateneinblicke, Zulassungsanträge, Studienmanagement
CMC-Bereitschaft Die CMC-Bereitschaft (Chemie, Herstellung und Kontrollen) stellt eine große Hürde bei der Wirkstoffforschung und -entwicklung dar. Ausreichende, konforme Daten und Unterlagen zum Herstellungsprozess, zur Produktstabilität und zu den Qualitätskontrollen eines Arzneimittels sind...
von Instem | 1. April 2026 | In-silico-Analysen & Dateneinblicke, Zulassungsanträge, Studienmanagement
Toxikologie Die präklinische Sicherheitsprüfung ist ein entscheidender Aspekt der Wirkstoffforschung. Ziel dieser Phase ist es, Untersuchungen in den Bereichen Toxikologie, Sicherheitspharmakologie, Genotoxikologie und Reproduktionstoxikologie durchzuführen und auszuwerten¹¹. Histopathologie, klinische Chemie, kardiovaskuläre Untersuchungen und Genetik...
von Instem | 31. März 2026 | Qualitätsmanagementsystem, Studienmanagement
Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften müssen strenge Anforderungen an Datenintegrität und Compliance erfüllen, während sie in immer größer werdenden, oft globalen Umgebungen tätig sind. Dennoch verlassen sich viele nach wie vor auf fragmentierte Dokumentenarchive, manuelle Arbeitsabläufe und isolierte Schulungssysteme – Strukturen, die...
von Instem | 26. März 2026 | Klinisch
Open-Source-Software hat die Herangehensweise von Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften an die Analytik grundlegend verändert. Tools wie R bieten Flexibilität, schnelle Innovation und eine große Vielfalt an von der Community entwickelten Paketen. Die Einführung von Open-Source-Software in regulierten klinischen Umgebungen ist jedoch...