Zusammenfassung des Webinars: Wenn die Qualität im SEND-Bereich am wichtigsten ist

Zusammenfassung des Webinars: Wenn die Qualität im SEND-Bereich am wichtigsten ist

Bei der Einreichung präklinischer Daten gehen erfolgreiche Einreichungen nach dem „Standard for Exchange of Nonclinical Data“ (SEND) mittlerweile über die reinen Formatierungsanforderungen hinaus. Da die behördliche Prüfung zunehmend von strukturierten und vollständigen Datensätzen abhängt, müssen Sponsoren und Auftragsforschungsinstitute (CROs) darüber nachdenken...
Weißbuch: Aufbau einer integrierten Plattform für präklinische und klinische Daten zur Ermöglichung einer schnellen translationalen Datenauswertung

Weißbuch: Aufbau einer integrierten Plattform für präklinische und klinische Daten zur Ermöglichung einer schnellen translationalen Datenauswertung

Angesichts der Ankündigung der FDA, dass Tierversuche vor klinischen Studien am Menschen nicht mehr vorgeschrieben sind, besteht die Möglichkeit eines Paradigmenwechsels bei der Durchführung behördlicher Untersuchungen. In diesem Whitepaper werden Beispiele dafür vorgestellt, wie eine einfache Suche in der integrierten...