par Marc Ellison | 2 juil. 2024 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Prédire l'avenir a le don de faire passer même les plus intelligents d'entre nous pour des imbéciles. Rappelez-vous lorsque les experts en technologie des années 90 se moquaient de l'internet, qu'ils considéraient comme une mode passagère. Aujourd'hui, nos vies sont imbriquées dans le web d'une manière...
par Marc Ellison | 5 juin 2024 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Un mastodonte se profile à l'horizon et se dirige vers nous. Son heure d'arrivée prévue est peut-être en train de changer, mais nous devons nous préparer à l'impact. Non, il ne s'agit pas d'un film d'action à petit budget des années 80, je parle de la prochaine version de la norme SEND, et celle-ci est...
par Marc Ellison | 24 avr. 2024 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Pour ce billet, j'aimerais partager les réflexions de ma collègue et bonne amie, le Dr Brenda Finney, qui a un point de vue très intéressant sur l'utilisation et la réutilisation des données dans le pipeline de développement des médicaments. L'introduction du SEND a contribué à la prolifération de ces...
par Marc Ellison | 22 mars 2024 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Après une brève interruption, je reprends mon blog et il y a quelques points importants que nous devons rattraper. La fin de l'année 2023 nous a réservé une surprise sous la forme d'un avis du registre fédéral nous informant que la FDA exigerait SENDIG-Genetox v1.0 pour les études débutant en mars...
par Marc Ellison | 20 déc. 2023 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
En novembre, j'ai assisté pour la première fois à la réunion annuelle de l'American College of Toxicology (ACT) depuis que vous savez ce qui a paralysé le monde. Il est vraiment fascinant de voir à quel point la conversation sur le SEND a évolué depuis. Il...
