par Marc Ellison | Le 29 septembre 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
J'écris ces lignes alors que j'arrive à la Société européenne de tératologie à Anvers, en Belgique, pour présenter un poster relatif à l'étude SENDIG-DART. Cet événement est important pour plusieurs raisons. Tout d'abord, et à titre personnel, il s'agit de ma première conférence ou réunion en personne depuis le COVID...
par Marc Ellison | 14 sept. 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Attention au spoiler : Le billet de cette semaine est encore plus complaisant que d'habitude. Je souligne deux anniversaires très importants dans ma carrière professionnelle. Ce mois-ci, cela fait 25 ans que je travaille dans le domaine non clinique. En septembre 1997, j'ai commencé à programmer...
par Marc Ellison | Le 31 août 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
L'équipe CDISC SEND a élaboré plusieurs nouvelles normes qui sont en passe d'être publiées. Le SENDIG-Genetox est le standard CDISC SEND pour la représentation des études de toxicologie génétique in vivo. Cette norme a fait l'objet d'un examen interne par le CDISC et devrait bientôt être...
par Marc Ellison | Le 17 août 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Cette semaine, j'ai réfléchi au verbiage que nous utilisons pour décrire la façon dont nous travaillons avec le SEND. Je crains qu'il ne soit parfois trompeur, mal utilisé ou mal compris. Un exemple évident qui me vient à l'esprit est l'utilisation du mot "ensemble de données". Le terme correct...
par Marc Ellison | Le 3 août 2022 | Soumission réglementaire, SEND, Sensible SEND
Comment créer un modèle standardisé pour des données qui varient considérablement d'un laboratoire à l'autre ? Je parle bien sûr des signes cliniques. Lorsque le domaine des signes cliniques (CL) a été défini pour la première fois dans SEND, il était clair pour les modélisateurs que chaque laboratoire...
