著 マーク・エリソン| 記事|2022年9月29日|規制当局への提出書類,SEND,SENSIBLE SEND
これを書いているのは、ベルギーのアントワープで開催されるヨーロッパ催奇形学会で、SENDIG-DARTに関するポスター発表を行うためである。これにはいくつかの理由がある。第一に、個人的には、COVID以来初めての直接の会議や会合である。
著 マーク・エリソン| 記事|2022年9月14日|規制当局への提出書類,SEND,センシブルSEND
ネタバレ注意:今週のブログは、いつも以上に自分勝手な内容です。私のプロとしてのキャリアにおいて、2つの非常に重要な記念日を認識したからだ。今月は非臨床領域で働き始めて25年になる。1997年9月、私はプログラミング...
著 マーク・エリソン| 記事|2022年8月31日|規制当局への提出書類,SEND,センシブルSEND
CDISC SEND チームは、出版に向けていくつかの新しい標準を準備中である。SENDIG-Genetoxは、in vivo遺伝毒性研究を表現するためのCDISC SEND標準である。これはCDISC内部でのレビューを完了し、まもなく...
著 マーク・エリソン| 記事|2022年8月17日|規制当局への提出書類,SEND,センシブルSEND
今週、私はSENDとの関わり方を説明する際に使う言葉について考えていました。時々、誤解を招いたり、誤用されたり、誤解されているのではないかと心配しています。私の頭に浮かぶ明らかな例は、「データセット」という言葉の使い方です。正しくは...
著 マーク・エリソン| 記事|2022年8月3日|規制当局への提出書類,SEND,センシブルSEND
研究室によって大きく異なるデータに対して、どのようにして標準化されたモデルを作成するのでしょうか?もちろん、臨床徴候の話である。臨床徴候ドメイン(CL)がSENDで最初に定義されたとき、すべての検査室が収集し報告することはモデラーにとって明らかであった。