QMSバリデーションのステップガイド

by Instem | 2025年10月20日｜品質システムマネジメント,スタディマネジメント

QMSバリデーション：製品の品質とコンプライアンスの確保 品質マネジメントシステム（QMS）の検証は、製品の品質を確保するために不可欠です。品質マネジメントシステムを徹底的に検証することで、製品が仕様と規格に適合していることが保証されます。検証...

クライムの革新はInstem続く

by Instem | 2025年10月9日｜プレスリリース,学習管理

2025年10月9日 - マサチューセッツ州ボストン -Instem社が最近RockStep Solutions社と同社の非GLP試験管理ソリューションClimb™を買収したことを受け、この革新的なin vivo試験管理ソリューションの勢いが止まらない。この買収は、先に発表された...

臨床データ分析：アクセス、スケーラビリティ、コンプライアンスの再考

by Instem | 2025年10月3日｜臨床

臨床試験の大規模化、複雑化に伴い、製薬会社やCROの生物統計チームはかつてないプレッシャーにさらされている。データ量は爆発的に増加し、解析はより高度になり、規制当局の期待は高まり続けている。しかし、多くの...

エキスパート紹介レイチェル・ハーパー、クライアント・インプリメンテーション＆アウトソーシング・サービス担当副社長

by Instem | 2025年9月26日｜エキスパート紹介,薬事申請,SEND

卓越したクライアントサポートは、業界を問わずますます重要になってきており、ライフサイエンス業界も例外ではありません。As innovation in research and development accelerates, providing clients with expert guidance throughout drug development, study management,...

臨床の透明性コンプライアンス違反が発覚した場合の対応

by Instem | 2025年9月19日｜臨床

透明性要求の高まり 近年、臨床試験の透明性はベストプラクティスから法的義務へと変化している。現在、世界中の規制機関は、臨床試験の前、最中、後に臨床試験データの開示を要求している。